۸اوت ۲۰۲۶ – درمان طولانیمدت با لوبگلیتازون(lobeglitazone) در هیچیک از مراحل بیماری مزمن کلیه با بدتر شدن عملکرد کلیه یا آلبومینوری همراه نبود. در کار بالینی در دنیای واقعی، این دارو کنترل قند خون پایدار با پروفایل ایمنی مطلوبی را فراهم کرد که از آن بهعنوان گزینهای مؤثر برای درمان بلندمدت بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲، از جمله بیمارانی که از قبل بیماری مزمن کلیه(CKD) دارند، پشتیبانی میکند.
هدف این مطالعه، ارزیابی اثرات بلندمدت لوبگلیتازون بر عملکرد کلیه، کنترل قند خون، پارامترهای متابولیک و ایمنی در بیماران کره ای مبتلا به دیابت نوع ۲(T2DM) بود که بیش از یک سال تحت درمان قرار گرفته بودند.
این مطالعه گذشتهنگر، غیرمداخلهای و مشاهدهای چندمرکزی در ۳۰ مرکز در کره جنوبی انجام شد. بیماران مبتلا بهT2DM که حداقل یک سال لوبگلیتازون دریافت کرده بودند و دادههای برآوردشده نرخ فیلتراسیون گلومرولی (eGFR) آنها در دسترس بود، وارد مطالعه شدند. پیامدهای اولیه شامل تغییرات در eGFR و نسبت آلبومین به کراتینین ادرار(UACR) بود. پیامدهای ثانویه شامل تغییرات HbA1c، وزن بدن، پروفایل چربی، مقاومت به انسولین، عملکرد سلولهای بتا و عوارض جانبی (AEs) بود.
از ۲۷۴۳بیمار واردشده، به ترتیب ۲۶۴۸ و ۲۵۰۰ نفر برای آنالیز ایمنی و اثربخشی بررسی شدند. از ۲۶۴۸بیمار مورد بررسی ایمنی، ۱۶۵۵نفر (۶۲.۵درصد) مرد و ۹۹۳نفر (۳۷.۵درصد) زن بودند. eGFR پایه(ml/min/1.73 m² ۲۲.۰± ۸۲.۰) طی ۶سال در تمام مراحل بیماری مزمن کلیه(CKD) پایدار باقی ماند. UACR در ۷۷ تا ۸۳ درصد بیماران در طول دوره پیگیری بدون تغییر بود. HbA1c بهطور معناداری نسبت به شروع تحقیقکاهش یافت۹۹ /۰-درصد در سال اول تا ۹۳ /۰- درصد در سال ششم؛ p < 0.0001در همه موارد)، که نشاندهنده کنترل قند خون پایدار است. پروفایل چربی و HOMA-IR بهبود یافت، در حالی کهHOMA-β پایدار باقی ماند. در مجموع، ۱۱۶۵عارضه جانبی در ۵۳۱ بیمار (۲۰.۰۵ درصد) رخ داد که بیشتر با پروفایل ایمنی شناختهشده دارو سازگار بود؛ رویدادهای مورد توجه ویژه نادر بودند (کمتر از ۱درصد).
درمان طولانیمدت با لوبگلیتازون با زوال عملکرد کلیه یا بدتر شدن وضعیت آلبومینوری در تمام مراحلCKD همراه نبود و در عین حال اثربخشی پایدار قند خون و پروفایل ایمنی مطلوبی را در کار بالینی در دنیای واقعی نشان داد. این یافتهها از لوبگلیتازون بهعنوان گزینهای درمانی بلندمدت و از نظر بالینی مرتبط برای بیماران مبتلا به T2DM، از جمله بیمارانی که از قبل CKD دارند، حمایت میکنند.
منبع:
https://medicaldialogues.in/diabetes-endocrinology/news/lobeglitazone-shows-long-term-renal-safety-in-t2dm-including-ckd-patients-study-176301